Esperanzas Renovadas en Nuevas Investigaciones
Después de décadas de intentos para desarrollar nuevos métodos anticonceptivos para hombres, los científicos están más esperanzados que nunca. Con las nuevas restricciones sobre el aborto, la demanda está creciendo, según los expertos.
Cada mañana, durante un año y medio, Logan Whitehead, de 24 años, se aplicaba un gel transparente en los hombros, esperaba a que se secara y luego continuaba con su día como de costumbre.
«Era básicamente como una solución de desinfectante de manos», dijo Whitehead, quien vive en Torrance, California. «Olía a desinfectante de manos, parecía desinfectante de manos.»
Sin embargo, el gel no era desinfectante de manos. Era una solución hormonal destinada a bloquear la producción de esperma de Whitehead. El gel era un anticonceptivo masculino.
Hasta el invierno pasado, cuando concluyó su participación, Whitehead fue voluntario en un ensayo de fase 2 para el gel. El producto, que contiene testosterona y una hormona sintética llamada Nestorone que reduce la producción de esperma, es el más avanzado entre una serie de opciones novedosas de control de natalidad para hombres.
Si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba el gel, Whitehead dijo que definitivamente seguiría usándolo, especialmente después de ver a su pareja luchar con los métodos anticonceptivos femeninos disponibles.
«El gel era un proceso muy fácil», dijo. «Era básicamente como tomar la píldora del día.»
Whitehead dijo que no notó efectos secundarios al usar el gel más allá de un poco de acné en la parte superior de la espalda y posiblemente un poco de aumento de peso, aunque eso podría haber estado relacionado con un nuevo trabajo sedentario.
Prometedores Resultados del Ensayo del Gel Hormonal
El domingo, en la conferencia de la Sociedad de Endocrinología en Boston, investigadores del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos de los Institutos Nacionales de Salud presentaron alentadores resultados de la fase 2 del ensayo del gel hormonal.
El ensayo involucró a 222 hombres, de entre 18 y 50 años, que aplicaron 5 mililitros del gel (aproximadamente una cucharadita) en cada uno de sus omóplatos una vez al día.
La segunda parte del ensayo aún está en curso. Los hallazgos iniciales mostraron que el anticonceptivo funcionó más rápido de lo esperado, según Diana Blithe, jefa del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos de los NIH.
Después de 12 semanas de aplicación diaria del gel, el 86% de los participantes del ensayo lograron la supresión del esperma, lo que significa que tenían solo hasta 1 millón de espermatozoides por mililitro de semen, la cantidad que los investigadores consideraron efectiva para la anticoncepción. En promedio, el tiempo para una anticoncepción efectiva fue de ocho semanas.
En comparación, los conteos normales de esperma sin anticoncepción pueden variar de 15 millones a 200 millones por mililitro.
El tiempo más rápido de lo esperado para suprimir el esperma es una señal alentadora, especialmente dado que los intentos anteriores han tomado más tiempo para alcanzar estos niveles de esperma, dijo Blithe en un comunicado sobre los nuevos datos.
Los esfuerzos anteriores que usaban solo testosterona requerían dosis más altas de la hormona, lo que podía causar efectos secundarios. Debido a que el gel incluye tanto testosterona como Nestorone, actúa más rápidamente y requiere menos testosterona, dijo.
Nestorone es un tipo de hormona sintética llamada progestina que ya se usa en el anillo vaginal anticonceptivo. La combinación de Nestorone y testosterona en el nuevo gel está destinada a evitar que los hombres produzcan esperma sin afectar su libido ni causar otros efectos secundarios.
Hasta ahora, los hombres en el ensayo clínico del gel han mostrado niveles bajos suficientes de testosterona en la sangre para mantener su función sexual normal.
Ensayos en Humanos y Futuro del Anticonceptivo Masculino
Los investigadores ahora están rastreando qué tan bien funciona el gel para prevenir el embarazo. Debido al riesgo de embarazo, se requiere que los participantes masculinos estén en relaciones monógamas y comprometidas, y necesitan el consentimiento de sus parejas femeninas. La pareja debe acordar usar el gel como su único método anticonceptivo y tener relaciones sexuales al menos una vez al mes durante un año. Durante el estudio, los hombres tienen sus conteos de esperma probados periódicamente, lo que es un buen predictor de fertilidad. Si los conteos de esperma se mantienen bajos, las posibilidades de embarazo son escasas.
Después de décadas de intentos y fracasos en etapas tempranas, no hay medicamentos anticonceptivos masculinos aprobados por el gobierno federal. Solo un puñado ha avanzado a ensayos en humanos.
No es porque los enfoques no hayan mostrado potencial, dicen los investigadores, sino porque no ha habido suficiente financiación o inversión financiera para completar los costosos ensayos humanos avanzados.
«Hemos estado impulsando anticonceptivos hormonales masculinos durante 50 años, pero no hay suficiente dinero disponible para realmente llevar algo a través de un ensayo de fase 3 muy grande», dijo Daniel Johnston, jefe de la Rama de Investigación de Anticoncepción del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano.
Johnston cree que si un medicamento anticonceptivo masculino obtiene la aprobación de la FDA, las compañías farmacéuticas e inversores de la industria pondrán más recursos en otros medicamentos o productos.
«Hemos estado persiguiendo esto durante mucho tiempo», dijo Johnston. «Espero que estemos entrando en un nuevo territorio.»
Opciones No Hormonales en Desarrollo
El domingo, YourChoice Therapeutics dijo que un ensayo muy pequeño en el Reino Unido—solo 16 hombres—mostró que su píldora no hormonal, YCT-529, era segura y libre de efectos secundarios. La píldora no hormonal de la compañía de San Francisco funciona bloqueando el receptor de vitamina A, importante para la fertilidad masculina.
